2022年中國藥用玻璃行業全景速覽：中硼硅玻璃未來國產替代空間較大[圖]

摘要：

一、發展背景：政策驅動產品更新換代，加強行業規范化發展

從政策方面分析，政策推動藥用玻璃行業產品更新換代，中硼硅玻璃未來將具有較大需求釋放空間。在2022年10月中華人民共和國國家發展和改革委員會發布的《鼓勵外商投資產業目錄（2022年版）》中，提出鼓勵新型藥用包裝材料與技術的開發、生產，其中就包括中性硼硅藥用玻璃。另外，由于行業的特殊性，我國藥包材相關政策以管理監督為主，幫助藥用玻璃行業健康、規范化發展。在2019年發布的《國家藥監局關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》中，明確提出各?。▍^、市）藥品監督管理局要根據登記信息對藥用輔料和藥包材供應商加強監督檢查和延伸檢查。

二、發展現狀：中硼硅玻璃市場占比逐漸加大，前景十分廣闊

近些年來，由于中硼硅玻璃具有良好的耐化學性，藥用玻璃逐漸從低硼硅玻璃向中硼硅玻璃轉換，可以最大程度上確保所包裝的藥品質量穩定性與用藥安全，這在注射劑方面尤其重要，注射劑是目前藥用玻璃用量較大，要求較高的藥品類別，也是仿制藥的重要組成。因此注射劑的一致性評價的開展，將會較顯著加速中硼硅藥用玻璃滲透率的提高，據統計，截至2021年末，一共有224個注射劑通過一致性評價，較2020年增加138個注射劑，預計未來注射劑將不斷增長，未來對于中硼硅模制瓶的需求量將進一步提升。

三、發展趨勢：市場對高質量藥用玻璃的需求，帶動中硼硅玻璃市場擴容

為了人們的身體健康，國家發布了一系列政策來監管藥用玻璃行業，促使該行業健康化、規范化發展。同時，隨著一致性評價的不斷推進，仿制藥要在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平，必然要選擇與原研藥同樣規格標準的材質。因此，一致性評價政策將推進中硼硅藥用玻璃對低硼硅藥用玻璃的替代?？偠灾?，在中國藥品監管領域一系列的政策推動下，伴隨著中國經濟的良性發展以及老百姓對用藥安全的要求提高等驅動因素的影響，對高質量藥用玻璃材料的迫切需求將帶動整個市場穩定的增長。

關鍵詞：藥用玻璃產業鏈、藥用玻璃市場規模、藥用玻璃發展趨勢

一、發展背景：政策驅動產品更新換代，加強行業規范化發展

藥用玻璃是指專門用于藥品包裝的玻璃，一般是指玻璃瓶罐及器皿。按玻璃材質，可分為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃。按制造工藝可分為模制瓶、管制瓶、安瓿?；瘜W性能是衡量藥用玻璃質量高低的重要標準之一，其中最重要的參數是線熱膨脹系數。

從政策方面分析，政策推動藥用玻璃行業產品更新換代，中硼硅玻璃未來將具有較大需求釋放空間。在2022年10月中華人民共和國國家發展和改革委員會發布的《鼓勵外商投資產業目錄（2022年版）》中，提出鼓勵新型藥用包裝材料與技術的開發、生產，其中就包括中性硼硅藥用玻璃。在2017年發布的《醫藥包裝工業十三五發展建議》中，提到要加快包裝材料產品升級，重點加快注射劑包裝有低硼硅玻璃瓶向中硼硅玻璃瓶轉換，完成液體注射器由低硼硅玻璃瓶向中硼硅玻璃瓶轉換。另外，由于行業的特殊性，我國藥包材相關政策以管理監督為主，幫助藥用玻璃行業健康、規范化發展。在2019年發布的《國家藥監局關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告》中，明確提出各?。▍^、市）藥品監督管理局要根據登記信息對藥用輔料和藥包材供應商加強監督檢查和延伸檢查。

隨著經濟的發展,居民收入的增加,人們開始注重生活質量的提高,保健意識與醫療消費意識大大增強，在2017-2021年間，居民人均醫療保健支出整體上呈現上升趨勢，從2017年的1451元增加到2021年的2115元，但是在2020年由于疫情蔓延，整體經濟增速放緩，人們對醫療保健的支出也有小幅下降趨勢，為1843元，較2019年減少了59元。醫療保健支出的增長在一定程度上會導致藥用玻璃的需求增長，進而促進藥用玻璃行業市場不斷擴大。

二、發展現狀：中硼硅玻璃市場占比逐漸加大，前景十分廣闊

1、上游原材料的增加，極大的帶動了藥用玻璃生產

藥用玻璃主要是指用于直接接觸藥品的玻璃包裝容器，相較于其他藥用包裝材料，藥用玻璃具有透明性、光潔性、化學穩定性、相容性等優良特征，是部分醫藥產品和生物制劑不可替代的包裝容器，其產業鏈上游主要指生產藥用玻璃的相關材料，主要包括礦物原材料、化工原料、能源，產業鏈中游是指通過藥用玻璃相關企業加工制造成品，在應用到下游行業。

據統計，2017-2021年中國石英砂產量呈現逐年上漲的狀態，到2021年中國石英砂產量為9123萬噸，較2020年上升了4.08個百分點，由于石英砂是藥用玻璃主要的原材料來源，產量的不斷增加，將為藥用玻璃的生產提供充足的原材料。

2、隨著醫藥需求的增加，將會擴大中硼硅玻璃的市場規模

居民人均醫療保健消費支出的增加，給醫藥行業帶來了廣闊的市場空間。藥用玻璃作為醫藥包裝的重要組成部分，市場規模也隨著醫藥包裝市場規模的擴張而不斷增長。加之國家對醫藥行業的重視程度，在2020年中國藥用玻璃市場規模仍處于較高的水平，為234億元。

目前，我國藥用玻璃制品仍以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主，按照比例來看，占比達到90%以上。熱穩定性、化學穩定性能優異的中硼硅玻璃是國際公認的安全藥包材，國際上超過70%的主流注射劑包材均為中硼硅玻璃，但在我國，技術門檻較高的中硼硅玻璃主要依賴德國肖特、日本電氣硝子和美國康寧等公司供貨，自產率僅為7%至8%，后續國產替代需求空間較大。

仿制藥一致性評價是指對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價。注射劑是目前藥用玻璃用量較大，要求較高的藥品類別，也是仿制藥的重要組成。因此注射劑的一致性評價的開展，將會較顯著加速中硼硅藥用玻璃滲透率的提高，據統計，截至2021年末，一共有224個注射劑通過一致性評價，較2020年增加138個注射劑，預計未來注射劑將不斷增長，未來對于中硼硅模制瓶的需求量將進一步提升。

制藥行業是藥用玻璃的下游行業，隨著經濟不斷發展，過快的生活節奏導致許多人壓力增加，加之人們缺乏日常鍛煉，更容易增加不同疾病的患病率，為了更好的治療人們疾病需求，各種新型藥品不斷涌現，醫藥包裝材料的需求也會隨之上漲，藥用玻璃市場空間將會得到進一步提升。據統計，在化學藥品制劑中，片劑的產量占比最大，其產量為2547.1億片；膠囊劑產量為748.9億粒；輸液產量為135.7億瓶；注射液產量為135.5億支；粉針劑產量為79.5億瓶。

3、藥用玻璃行業盈利較好，吸引多方入局

從2018-2021年兩家企業藥用玻璃營業收入來看，山東藥玻的藥用玻璃營業收入始終高于力諾特玻，從整體上看，山東藥玻的藥用玻璃營業收入呈現上漲走勢，在2021年其藥用玻璃營業收入達到了28.53億元，較2020年上升了15.7%，但藥用玻璃占總營業收入的比重呈現下降趨勢，到2021年藥用玻璃占總營業收入的比重降至74%；力諾特玻在2018-2019年藥用玻璃營業收入逐漸上漲，但在2020年受新冠疫情等因素的影響，藥用玻璃營業收入下降，其占總營業收入的比重也呈現下跌態勢，2021年力諾特玻藥用玻璃營業收入逐漸上漲，為3.08億元，較2020年增長為78.9%，占總營業收入的比重為35%。

據統計，山東藥波藥用玻璃毛利率在2018-2019年處于增長狀態，但在此之后，藥用玻璃毛利率呈現下降走勢，從2019年的41.11%降至2021年的32.58%，但總體仍處于較高的利潤盈空間；力諾特玻在2020年下降趨勢明顯，為22.23%，但在2021年藥用玻璃毛利率又反彈到24.53%。由此可見，中國藥用玻璃行業利潤空間較好，將會吸引多方入局，使其生長空間不斷向外擴大。

相關報告：智研咨詢發布的《中國藥用玻璃行業運營現狀及發展趨向分析報告》

三、發展趨勢：市場對高質量藥用玻璃的需求，帶動中硼硅玻璃市場擴容

1、國家政策推動藥用玻璃向高質量發展

傳統用的低硼硅玻璃跟藥液的反應相對而言比較多，藥品在一定程度上會受到玻璃的污染，其生產環節就容易變成健康的隱患，為了人們的身體健康，國家發布了一系列政策來監管藥用玻璃行業，促使該行業健康化、規范化發展。同時，國家藥品審評中心發布了《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》等文件，標志著注射劑一致性評價將全面推進，一致性評價技術要求明確指出，注射劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器應符合總局頒布的包材標準，所用包材不應低于原研藥所用包材。隨著一致性評價的不斷推進，仿制藥要在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平，必然要選擇與原研藥同樣規格標準的材質。因此，一致性評價政策將推進中硼硅藥用玻璃對低硼硅藥用玻璃的替代?？傮w來看，在中國藥品監管領域一系列的政策推動下，伴隨著中國經濟的良性發展以及老百姓對用藥安全的要求提高等驅動因素的影響，對高質量藥用玻璃材料的迫切需求將帶動整個市場穩定的增長

2、滿足市場需求，加強中硼硅玻璃產能

就中國市場目前對藥用玻璃的使用情況來看，由于中國人口基數比較大，在5.0玻璃的應用上，中國已經成為世界第二，僅次于甚至非常接近世界第一的用量。但就中國內部來講，大部分的藥用玻璃還是采用低硼硅玻璃，結合現在中國的政策以及健康的生活觀念，醫藥包裝將會不斷升級，這極大地推動了低硼硅玻璃向中硼硅玻璃升級。為此，建設大型生產基地，解決醫藥包裝市場產能過低的問題，能更好的滿足客戶的需求。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.mydannynet.com）發布的《中國藥用玻璃行業運營現狀及發展趨向分析報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。